通用名:鹽酸曲馬多緩釋片
英文名:Tramadol Hydrochloride Sustained Release Tablets
藥物分類: 鎮(zhèn)痛藥
本品主要成分是鹽酸曲馬多,化學(xué)名為(±)-反-1-(間-甲氧笨基)-2-(二甲氨甲基)-環(huán)已醇鹽酸鹽。
性狀:白色或類白色,一面有劃分線的異形薄膜衣片。
藥理、毒理研究
鹽酸曲馬多主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)與疼痛相關(guān)的特異性受體。無致平滑肌痙攣作用。在推薦劑量下,不會產(chǎn)生呼吸抑制作用,對血液動力學(xué)亦無顯著性影響。耐藥性和依賴性很低。動物試驗未發(fā)現(xiàn)曲馬多的致畸性。
吸收、分布、消除
鹽酸曲馬多經(jīng)胃腸道的吸收迅速完全,分布于血流豐富的組織和器官。本緩釋制劑,可以延長體內(nèi)鹽酸曲馬多治療濃度的維持時間,減少血藥濃度的波動。本品在肝臟代謝,原藥和代謝物幾乎完全從腎臟排出體外。
適應(yīng)癥:中度至重度疼痛。
用法與用量
吞服,勿嚼碎。
本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者,鹽酸曲馬多的單劑量為50-100mg。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1-2mg,本品最低劑量為50mg(1/2片)。每日最高劑量通常不超過400mg。治療癌痛時也可考慮使用相對的大劑量。肝腎功能不全者,應(yīng)酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時。
上述推薦劑量僅供參考,原則上應(yīng)選用最低的止痛劑量。遵醫(yī)囑服用
不良反應(yīng)
用藥后可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗、口干、眩暈、嗜睡等癥狀。昏迷可偶爾發(fā)生。少數(shù)病例中也可發(fā)現(xiàn)對心血管系統(tǒng)有影響(如:心悸、心動過速、體位性低血壓和循環(huán)性虛脫),尤其在病人直立、疲勞情況下較易出現(xiàn)。此外,頭痛、便秘、胃腸功能紊亂、皮膚搔癢、皮疹較少見。運動無力、食欲減退、排尿紊亂極少發(fā)生。精神副作用極少見,也因人而異,包括情緒的改變(多數(shù)是情緒高昂,但有時也表現(xiàn)為心境惡劣)。活動的改變(多數(shù)是活動減少,有時是增加)。認知和感覺能力的改變(判斷和理解障礙)。個別病例報道過驚厥,但這種情況一般出現(xiàn)于注射高劑量的鹽酸曲馬多或與神經(jīng)阻滯劑合用時,過敏性休克,亦不能完全排除。
在醫(yī)生推薦劑量下,通常不會發(fā)生呼吸抑制和昏迷。
禁忌癥
1.本品禁用于對鹽酸曲馬多高度敏感者以及酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者。
2.本品慎用于阿片類依賴者,病因不明的意識紊亂、呼吸中樞和呼吸功能紊亂、出現(xiàn)顱壓增高而 無人工呼吸設(shè)備的情況及一歲以下嬰幼兒。
3.孕期,必須限制鹽酸曲馬多的用量(只能單次給藥)。懷孕期間長期應(yīng)用,因其可導(dǎo)致對藥物的習慣性,新生兒出生后會出現(xiàn)戒斷癥狀。如果在出生前或出生時立即用鹽酸曲馬多,不會影響子宮的收縮功能,可能會導(dǎo)致新生兒呼吸頻率的變化,但不具有臨床相關(guān)性。如在哺乳期使用,乳汁中鹽酸曲馬多的量為母體血液含量的0.1%,單次給藥不需終止哺乳。
藥物的相互作用
1.與中樞神經(jīng)抑制藥物或酒精合用時有強化本品的鎮(zhèn)靜作用,特別是呼吸抑制作用的。與神經(jīng)阻滯劑合用,個別病例有驚厥的報道。
2.接受單胺氧化酶MAO抑制劑治療者,服用本品可能會出現(xiàn)對中樞神經(jīng)、循環(huán)、呼吸系統(tǒng)的嚴重影響。
3.西米替丁對本品的影響非常小。
注意事項
1.長期使用本品,應(yīng)注意耐藥性或藥物依賴性的形成,療程不應(yīng)超過治療所需,并不適合用作替代治療藥物。
2.即使按照指導(dǎo)的服法服用,本品也會有可能影響病人的駕駛或機械操作的反應(yīng)能力。
3.如用量超過規(guī)定劑量或與中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑合用,可能會出現(xiàn)呼吸抑制。
4.肝腎功能受損的病人,因其半衰期延長,用藥間隔要適當延長。
5.心臟疾患酌情慎用。
藥物過量的典型癥狀和解救措施
過量的典型癥狀 ;
意識紊亂、昏迷、全身性癲癇發(fā)作、低血壓、心動過速、瞳孔擴大或縮小,呼吸抑制甚至呼吸驟停。
規(guī)格:100mg*10s/合
包裝:PVC鋁箔泡罩包裝
貯藏:遮光、密閉保存
有效期:暫定兩年
批準文號:國藥準字(1998)J-53號
制造商:北京萌蒂制藥有限公司